本報(bào)北京11月17日訊 今天上午,清華大學(xué)宣布,山東籍科學(xué)家羅永章教授在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α(Hsp90α)為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物,其自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng)。這是人Hsp90α發(fā)現(xiàn)24年來,全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品,對(duì)提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。目前,該試劑盒已在煙臺(tái)高新區(qū)批量生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合和轉(zhuǎn)化。
據(jù)介紹,腫瘤標(biāo)志物是一類反映腫瘤存在的物質(zhì),在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過健康人群。腫瘤標(biāo)志物的存在或量變可以提示腫瘤的性質(zhì),現(xiàn)已成為腫瘤診斷、預(yù)后及治療指導(dǎo)中的重要輔助手段。2011年,美國(guó)國(guó)家癌癥研究院公布了全球31個(gè)被明確用于癌癥檢測(cè)的產(chǎn)品,其中以血液為檢測(cè)對(duì)象的有17個(gè),均由外國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義,至今尚無我國(guó)自主發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。
熱休克蛋白(Heat shock proteins, HSPs)是細(xì)胞在某些環(huán)境因素或應(yīng)激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì),廣泛存在于從細(xì)菌到哺乳動(dòng)物的各類細(xì)胞中。人熱休克蛋白90α(Hsp90α)是熱休克蛋白家族中的重要成員,1989年被科學(xué)家確認(rèn)。人Hsp90α能被腫瘤細(xì)胞分泌到細(xì)胞外,但其分泌機(jī)制并不清楚。
Hsp90α這一全新腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn),源于羅永章教授課題組在2009年首次揭示癌細(xì)胞分泌Hsp90α調(diào)控機(jī)制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn),同時(shí)課題組首次揭示了細(xì)胞外Hsp90α與細(xì)胞內(nèi)Hsp90α的分子差異。該團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移,且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。
羅永章課題組在上述重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,隨后成功研發(fā)出了性能穩(wěn)定的“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”,于2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,并在國(guó)內(nèi)8家三甲醫(yī)院完成了世界上首個(gè)Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn),成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物,可用于患者病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)。同時(shí),Hsp90α腫瘤標(biāo)志物具有廣譜的特性,其用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等其他多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)也將在近期完成。
羅永章教授介紹說,與其他腫瘤檢測(cè)手段相比,腫瘤標(biāo)志物更加方便快捷,成本也大大降低。患者只需取一滴血液,通過“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”檢測(cè)血漿中Hsp90α的含量,即可用于病情監(jiān)測(cè)和治療效果的評(píng)價(jià),為指導(dǎo)腫瘤個(gè)體化治療提供輔助依據(jù)。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理學(xué)教授陳良博(Lan Bo Chen)評(píng)價(jià)產(chǎn)品是“首個(gè)在臨床上用于檢測(cè)癌癥病人血清或血漿Hsp90α的試劑盒”。
據(jù)介紹,1999年,羅永章歸國(guó)后,將煙臺(tái)作為創(chuàng)業(yè)的起點(diǎn),設(shè)立了科技研發(fā)公司。羅永章團(tuán)隊(duì)的部分研究項(xiàng)目落戶煙臺(tái)開發(fā)區(qū),Hsp90α腫瘤標(biāo)志物的研究獲得了國(guó)家、山東省和煙臺(tái)市的政策和資金支持。該成果是抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)重要研究成果,由清華大學(xué)與煙臺(tái)普羅吉公司共同創(chuàng)建,致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。
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