王曉東透露：“PD-1的臨床試驗(yàn)非常費(fèi)錢(qián)，我們今年準(zhǔn)備上臨床的是三千到五千人，每個(gè)病人的費(fèi)用是13萬(wàn)到15萬(wàn)美元，中國(guó)可能會(huì)便宜一點(diǎn)，但這個(gè)錢(qián)不得不花，要大規(guī)模地推動(dòng)臨床研究。”

產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)

有心深耕免疫治療的資本、企業(yè)不在少數(shù)。近幾年P(guān)D-1/PD-L1的熱度居高不下，除了百時(shí)美施貴寶、羅氏、默沙東、阿斯利康等巨頭玩家之外，中國(guó)布局這一領(lǐng)域的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也異常激烈。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新指出，PD-1/PD-L1火熱的原因有三個(gè)：一是廣普性，迄今為止對(duì)二十多種腫瘤顯示出有效性；二是采用這一藥物的病人只有一部分，但這部分病人的治療時(shí)間非常長(zhǎng)，部分病人可以治愈；三是毒副作用非常小。

不過(guò)，截止至目前，全球獲批的PD-1/PD-L1產(chǎn)品僅有五個(gè)，中國(guó)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品大多處于臨床二期、三期階段，還未有產(chǎn)品正式獲批。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)約有80多家企業(yè)布局PD-1/PD-L1項(xiàng)目，其中較為知名的在20家左右，走在前列的包括信達(dá)生物、君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等。

中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)坦言：“中國(guó)與國(guó)際先進(jìn)水平的差距正在不斷縮小，有些領(lǐng)域甚至在超越發(fā)展。中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新總體上正從以仿制為主轉(zhuǎn)變到仿創(chuàng)結(jié)合的階段，基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力、資本投入水準(zhǔn)等存在著差距。”

梁恒表示，“百濟(jì)神州的BGB-A317預(yù)計(jì)在2019年上市。產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)主要是藥物的小規(guī)模到大規(guī)模生產(chǎn)怎么把控，畢竟我們是成長(zhǎng)期的公司，需要把全球的臨床規(guī)劃做好，三期的設(shè)計(jì)試驗(yàn)、操作上也會(huì)有差異。另外商業(yè)化的過(guò)程非常復(fù)雜，進(jìn)醫(yī)保、上臨床使用等，需要經(jīng)驗(yàn)和積累。”

對(duì)于資本來(lái)說(shuō)，投資免疫治療除了醫(yī)療領(lǐng)域投資常見(jiàn)的高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)之外，產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)也不小。

紅杉資本中國(guó)基金合伙人陸勤超認(rèn)為，中國(guó)免疫治療產(chǎn)業(yè)化面臨三大阻力：一、國(guó)家對(duì)免疫治療政策法規(guī)細(xì)則還沒(méi)有完善；二、這么多產(chǎn)品都在做臨床，病人的資源也是掣肘，要看怎么從小病種、小瘤種做突破；三、免疫療法的定價(jià)比較高，暫時(shí)進(jìn)不了醫(yī)保，只是部分人能夠享用，因此個(gè)體化治療的過(guò)程也比較復(fù)雜，整個(gè)應(yīng)用無(wú)法很快普及。

“一個(gè)新產(chǎn)品或者一個(gè)新技術(shù)出來(lái)，可能需要十年甚至二十年時(shí)間去普及和替換。”她表示，“需要做大量市場(chǎng)教育，CAR-T或者PD-1上市都有這樣一個(gè)過(guò)程，然后再普及應(yīng)用。”

標(biāo)的估值有時(shí)候則不得不用夸張來(lái)形容。

招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊就表示：“一級(jí)市場(chǎng)投資是個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。而二級(jí)市場(chǎng)公認(rèn)積淀很多的公司大家愿意給溢價(jià)，資本市場(chǎng)也接受高估值�，F(xiàn)在很多公司估值非�？鋸垼瑢�(duì)我們來(lái)講也覺(jué)得太高了，但這的確代表一個(gè)產(chǎn)業(yè)方向，溢價(jià)我們認(rèn)為是一直存在的。”

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