日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站發(fā)布《如何識(shí)別藥品的批準(zhǔn)文號(hào)》一文，教廣大消費(fèi)者識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法性的重要標(biāo)志。未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)藥品。國(guó)外以及中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)上市銷售的，必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)，并取得相應(yīng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式如下。
(1)國(guó)產(chǎn)藥品
國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+ 8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
(2)中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的藥品
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為H(Z、S)+8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
(3)進(jìn)口藥品分包裝
國(guó)藥準(zhǔn)字J+ 8位數(shù)字。
(4)進(jìn)口藥品
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為H(Z、S)+ 8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。 |
