經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者 戚晨
最近，藥價問題再次引起關(guān)注。進(jìn)口藥、仿制藥，外資藥企、本土藥企……一場圍繞抗癌藥物的“賽跑”在激烈進(jìn)行。
“隨著一致性評價的開展以及進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅等多項(xiàng)政策陸續(xù)落地，國內(nèi)大量高質(zhì)量仿制藥出現(xiàn)，倒逼進(jìn)口抗癌藥降價。在醫(yī)保支付方式改革持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)呼之欲出，藥品集中采購趨于尊重市場規(guī)律的背景下，性價比高的產(chǎn)品勢必有其生存空間。”中華醫(yī)藥協(xié)會理事林天民對經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者表示，在進(jìn)口藥大量涌入，且持續(xù)降價的攻勢之下，國產(chǎn)仿制藥要想殺出重圍，提高質(zhì)量恐怕是唯一的途徑。這也是降價潮帶來的醫(yī)藥行業(yè)的“蝴蝶效應(yīng)”。
納入醫(yī)保是最迫切需求
近日，經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者了解到，昔日“居高臨下”的外資藥企生產(chǎn)的原研藥紛紛開始放低身段、主動降價了。日前，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于輝瑞和西安楊森等公司部分藥品主動降價的提醒通知》，顯示輝瑞和西安楊森等藥企已通過藥品陽光采購自主降價功能，主動申請降低了部分藥品供貨價格，涉及21種藥品。此外，陜西省藥械集中采購平臺發(fā)布消息，根據(jù)企業(yè)申請，將西安楊森原研藥達(dá)珂(注射用地西他濱，50mg)的采購價由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，降幅51.7%。
26日，在藥品銷售315采購網(wǎng)上，經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者看到，正大天晴注射用地西他濱的零售價格在石家莊、北京等藥房對外零售價格為1736元/10mg每支，齊魯制藥的原研藥注射用地西他濱價格在3700元/50mg每支，山東新時代藥業(yè)所生產(chǎn)的25mg注射用地西他濱銷售價格比較“凌亂”，藥店零售端價格3844元，福建省招標(biāo)價格則定在約1400元。原研藥與仿制藥原本數(shù)倍甚至數(shù)十倍的差距正逐漸縮小。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者走訪了濟(jì)南兩家具有靶向藥定向采購和零售資格的藥品零售商，他們均表示，目前靶向藥降價的呼聲很高，尤其是政府“以量換價”、采購平臺限價后，確實(shí)給了外資藥企一定壓力，目前他們在陜西、河南、天津、北京等地的合作供應(yīng)商均表示，商品零售端也開始了價格的調(diào)整。相關(guān)工作人員透露，目前山東不少進(jìn)入醫(yī)保的靶向藥已經(jīng)在價格上有了明顯下降。
“天價抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，患者顯然能從中受益。目前不少腫瘤患者在選擇藥物時，首要考慮的因素是，是否能夠醫(yī)保報銷，而非療效。而且針對癌癥患病周期，有些藥物越早使用，越能更好地控制腫瘤，患者的生活質(zhì)量也會提高。”南方新星藥業(yè)有限公司駐濟(jì)南辦事處主任徐國華對經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者表示，能否以降價換市場，也要看競品進(jìn)入醫(yī)保目錄的情況，在同一個疾病領(lǐng)域，參與談判的藥品種類越多，能夠釋放的銷量紅利就越小。雖然看中納入醫(yī)保的市場份額，但這也是藥企考慮的重要因素之一。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者發(fā)現(xiàn)，貝達(dá)藥業(yè)2017年前三季度營收、凈利潤同比分別出現(xiàn)了2.42%、34.03%的降幅，其自主研發(fā)的�？颂婺釋儆趪�1類新藥，也是中國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥。�？颂婺徇M(jìn)入新版國家基本醫(yī)保目錄后，月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元，降價幅度達(dá)54%，銷量雖然增長，市場前景也被看好，但反應(yīng)在營收和利潤上的效果顯然可見。
近期，國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新介紹，從5月1日起，我國啟動“進(jìn)口藥品零關(guān)稅”“已納入醫(yī)�？拱┧幷姓剝r和采購”“未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判”等3項(xiàng)系列綜合措施，降低抗癌藥品費(fèi)用。對于未納入醫(yī)保的抗癌藥，擬由醫(yī)保部門組織專家評審并開展準(zhǔn)入談判，將符合條件藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照談判價格網(wǎng)上采購。
林天民分析，進(jìn)入醫(yī)保目錄，企業(yè)有自己的盤算。能否進(jìn)入醫(yī)保目錄，對藥品生產(chǎn)企業(yè)和資本市場一直都有重要影響。
“專利懸崖”不明顯
“因產(chǎn)品專利保護(hù)到期，仿制藥爭相上市，原研藥廠采取降價。”這種現(xiàn)象被醫(yī)藥行業(yè)稱為“專利懸崖”。經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者梳理部分資料發(fā)現(xiàn)，跨國藥企部分專利藥2018年將要面臨專利到期，其中不乏銷售額大的品種。
以輝瑞抗癲癇暢銷藥普瑞巴林為例，在美國專利保護(hù)期于2018年12月30日到期，在2017年輝瑞年報中，該藥物全球銷售額約合50.65億美元;又如勃林格殷格翰(BI)的呼吸系統(tǒng)藥物噻托溴銨，其專利保護(hù)在今年7月30日到期，2017年銷售額為30億美元;另外像布地奈德/福莫特羅以及他達(dá)拉非等，都是部分專利期滿且去年銷售額在14億美元以上的藥物。
“在中國醫(yī)藥市場，許多原研藥的價格并不會因?yàn)閷＠^期而下降，也不會被廉價的仿制藥迅速搶占市場。在我們的醫(yī)保報銷單中，那些專利過期的原研藥依然占據(jù)了大部分資源。”徐國華表示，之前他曾參與過一次競爭激烈的藥品集中采購招標(biāo)，其中就和外資藥企“過過招”，雖然對方的專利期已過，但是因?yàn)樗幮艿秸J(rèn)可，他們手中的仿制藥雖然價格低廉，但是并沒有進(jìn)入最終的采購環(huán)節(jié)。
徐國華透露，國家食藥監(jiān)局對于專利藥的專利保護(hù)期一般為20年，專利到期后，其他企業(yè)就可以生產(chǎn)療效類似、而價格往往更低廉的仿制藥，而在此前，相關(guān)部門為了鼓勵外資藥企把更多創(chuàng)新藥帶入中國市場，已經(jīng)過了專利保護(hù)期的藥品依然被定義為原研藥，進(jìn)而享有不同于一般國產(chǎn)仿制藥的待遇。
再以白血病治療原研藥物“格列衛(wèi)”為例，據(jù)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者了解，到2013年4月1日，格列衛(wèi)在中國的專利期已滿。按照國際慣例，在專利期內(nèi)，原研藥物可以享受單獨(dú)定價權(quán)維持高價以獲取合理利潤，過了專利保護(hù)期，就應(yīng)當(dāng)接受仿制藥競爭，并合理降價。
“但至2013年，格列衛(wèi)在中國的售價依然高達(dá)23500元，而在美國的售價僅為一半，在韓國、日本的售價也都比中國低。在中國‘專利斷崖’后為什么依舊還讓這些原研藥享受‘優(yōu)待’?有一部分原因歸咎于一致性評價、仿制藥不過關(guān)等各種因素，但機(jī)制才是問題的源頭。”山東省腫瘤醫(yī)院一位不愿具名的主任醫(yī)師告訴經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者，目前不少醫(yī)生甚至患者都不愿意用仿制藥，這種很荒唐的情況也造就了外資藥企“老大”的心理。事實(shí)上，患者不必迷信進(jìn)口藥，價格高的不一定是好藥，能治病的才是好藥。其表示，在美國的商業(yè)保險中只會報銷仿制藥的購藥價格，這種做法肯定會鼓勵仿制藥的創(chuàng)新和研發(fā)，但是目前國內(nèi)的各項(xiàng)機(jī)制都讓新藥的上市舉步維艱，雖然狀況在改變，但是積習(xí)已久的情況下，要想改變需要一段時間。 1/2 1 2 下一頁 尾頁 |
