經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 初磊
國(guó)內(nèi)的抗癌藥“江湖”從不乏刀光劍影，6月以來(lái)，新一輪降價(jià)如疾風(fēng)驟雨。經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者注意到，10天之內(nèi)，來(lái)那度胺膠囊在上海、山東等省市的集中采購(gòu)掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)走出一輪新低，最小制劑單位采購(gòu)價(jià)降為188元，而去年該藥物的最低掛網(wǎng)價(jià)還在千元以上。
誰(shuí)參與擠出了抗癌藥市場(chǎng)“水分”?國(guó)內(nèi)仿制抗癌藥還能再降價(jià)嗎?
齊魯制藥率先將抗癌藥
采購(gòu)價(jià)降至189.5元
來(lái)那度胺是一款重磅抗腫瘤藥物，最早由美國(guó)新基制藥公司研發(fā)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，其10mg和25mg在國(guó)內(nèi)的每片售價(jià)曾高達(dá)2198元、2799元，普通患者難以接受。2017年納入我國(guó)醫(yī)保談判目錄后，價(jià)格降去了一半多，目前是多發(fā)性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復(fù)發(fā)難治的關(guān)鍵藥物。去年，這一藥物以96.85億美元的銷(xiāo)售額位居十大暢銷(xiāo)抗腫瘤藥物榜首。
因多發(fā)性骨髓瘤多發(fā)于中老年人，有專家預(yù)估我國(guó)年發(fā)病率為2/10萬(wàn)-3/10萬(wàn)，預(yù)估全國(guó)總患者數(shù)量約18萬(wàn)人。去年，來(lái)那度胺在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額為1.43億元，同比前一年增長(zhǎng)592.75%。
而自去年開(kāi)始，來(lái)那度胺膠囊的掛網(wǎng)價(jià)一路下行。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，截至今年5月，該藥物在中標(biāo)省份的最低中標(biāo)價(jià)已是內(nèi)外“兩重天”：進(jìn)口藥的掛網(wǎng)價(jià)高達(dá)1031元(平均最小制劑單位25mg)，其余3家國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的這一藥物掛網(wǎng)最低報(bào)價(jià)為218元、256元和388元。盡管相比進(jìn)口藥，國(guó)產(chǎn)藥已經(jīng)有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，而進(jìn)入6月，國(guó)內(nèi)的行情斷崖式下跌，刷出了一輪新低。
6日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告顯示，齊魯制藥的來(lái)那度胺膠囊(25mg，21粒/盒)降價(jià)至3980元，最小制劑單位采購(gòu)價(jià)為189.5元。
“緊跟”齊魯制藥，時(shí)隔8天，位于江蘇連云港的正大天晴藥業(yè)做出降價(jià)“動(dòng)作”：14日，山東省藥品集中采購(gòu)公布的新一批抗癌藥品降價(jià)信息顯示，來(lái)那度胺膠囊、阿那曲唑片等4種抗癌藥物降價(jià)，其中，正大天晴藥業(yè)生產(chǎn)的來(lái)那度胺膠囊(25mg，21粒/盒)從原價(jià)5380元降低為3950元，降幅高達(dá)26.6%，最小制劑單位采購(gòu)價(jià)降至188元。
“1家原研+3家仿制”
拉動(dòng)價(jià)格走低
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)的來(lái)那度胺市場(chǎng)呈現(xiàn)出“1家原研+3家仿制”的多方競(jìng)爭(zhēng)局面。除了原研單位美國(guó)新基制藥公司，僅有北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、齊魯制藥和正大天晴藥業(yè)3家仿制藥企獲批生產(chǎn)。其中，雙鷺?biāo)帢I(yè)于2017年11月率先獲批，而正大天晴和齊魯制藥分別于今年1月9日、4月25日獲批上市。
據(jù)觀察，上市以來(lái)，兩家藥企的掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)“火藥味”彌漫，他們先后采取了降價(jià)掛網(wǎng)“戰(zhàn)術(shù)”，拉動(dòng)了抗癌藥市場(chǎng)價(jià)的走低。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)梳理發(fā)現(xiàn)，2月1日，正大天晴來(lái)那度胺在山東掛網(wǎng)價(jià)格為5380元(25mg)，平均每粒僅256元。就在當(dāng)天，雙鷺?biāo)帢I(yè)在山東掛網(wǎng)價(jià)也進(jìn)行了下調(diào)，28粒/瓶(制劑單位為25mg)和21粒/瓶規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)，分別由22400元下降為19676元、21420元下降為19980元，降幅分別達(dá)到12.2%、6.7%。
時(shí)隔20天，2月21日，雙鷺?biāo)帢I(yè)來(lái)那度胺的掛網(wǎng)價(jià)再次下降，28粒/瓶和21粒/瓶規(guī)格掛網(wǎng)價(jià)在上次降價(jià)基礎(chǔ)上分別降為5350元、5580元，單粒價(jià)格僅為191元、265.7元，降幅分別高達(dá)73%、72%。此外，其28粒/瓶報(bào)價(jià)增加了制劑單位為5mg裝，價(jià)格由1.4萬(wàn)元降為3660元，降幅達(dá)72%。
本月5日，齊魯制藥曾在北京舉行了一場(chǎng)來(lái)那度胺(齊普怡)上市會(huì)。這意味著，齊魯制藥的來(lái)那度胺在臨床上可以實(shí)現(xiàn)與原研藥的相互替代，有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出，對(duì)于患者而言有了更多選擇。
對(duì)患者十分關(guān)心的定價(jià)，齊魯制藥集團(tuán)副總裁、齊魯制藥銷(xiāo)售總公司總經(jīng)理朱益飛當(dāng)天專門(mén)進(jìn)行了闡述。他表示，齊普怡的質(zhì)量幾乎與原研藥一樣，而且生產(chǎn)設(shè)備全都是進(jìn)口的，定價(jià)本身可以較高。但是，“一是考慮到減輕國(guó)家醫(yī)保壓力，二是降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，25mg的齊普怡定價(jià)4000元左右，不足原研藥價(jià)格的1/5，即將全國(guó)供貨。”齊魯制藥隨即下調(diào)了該藥品的掛網(wǎng)價(jià)。
趨勢(shì)：提高“可及性”
齊魯制藥來(lái)那度胺(齊普怡)上市會(huì)當(dāng)天，北京大學(xué)第一醫(yī)院血液科主任任漢云教授表示:“在多發(fā)性骨髓瘤的診療方面，國(guó)內(nèi)與國(guó)外的主要差距是可及性低。”由于進(jìn)口的來(lái)那度胺價(jià)格較高，患者的經(jīng)濟(jì)實(shí)力有限，有降價(jià)主動(dòng)性較強(qiáng)的往往是國(guó)產(chǎn)仿制藥。通過(guò)藥物一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，可進(jìn)一步提高藥物可及性，增加患者的使用時(shí)間。
眼下，為了提高藥物的“可及性”，3家仿制藥企紛紛提高中標(biāo)省份(地區(qū))覆蓋率。
5月10日，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心發(fā)布納入國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)的仿制藥品種通知顯示，齊魯制藥的來(lái)那度胺膠囊被納入其中。5月17日，齊魯制藥來(lái)那度胺膠囊在山東醫(yī)藥集中采購(gòu)進(jìn)行了“大病保險(xiǎn)支付掛網(wǎng)”公示，意味著該仿制藥納入山東大病醫(yī)保體系。據(jù)媒體報(bào)道，朱益飛在來(lái)那度胺(齊普怡)上市會(huì)上“公開(kāi)”期待，“齊普怡能進(jìn)一步提高來(lái)那度胺膠囊的用藥可及性。”
這或許是齊魯制藥的新挑戰(zhàn)。據(jù)媒體報(bào)道，齊魯制藥來(lái)那度胺(齊普怡)15日正式全國(guó)供貨，截至17日，北京、浙江、山東、河南等30個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)的多發(fā)性骨髓瘤患者陸續(xù)用上該藥品。
但行業(yè)最新統(tǒng)計(jì)顯示，截至今年5月，上市最早的美國(guó)新基來(lái)那度胺在我國(guó)的中標(biāo)省份(地區(qū))覆蓋率穩(wěn)居第一，中標(biāo)省份(直轄市)達(dá)26個(gè);其次是雙鷺?biāo)帢I(yè)，中標(biāo)省份為19個(gè)。而盡管上市時(shí)間僅隔3個(gè)多月，但正大天晴和齊魯制藥在中標(biāo)省份數(shù)量上已拉開(kāi)差距，分別為9個(gè)和2個(gè)。
目前，國(guó)內(nèi)還有多家藥企的來(lái)那度胺仿制藥審批正在推進(jìn)，暫且不論中標(biāo)覆蓋率高低，可預(yù)見(jiàn)的是，隨著更多藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，來(lái)那度胺價(jià)格將會(huì)進(jìn)一步降低。 |
