近日，2019版國家醫(yī)保目錄亮相，在新版國家目錄中一些“神藥”被剔除。本次醫(yī)保目錄共調(diào)出150個品種，其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余調(diào)出的79個品種主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
“醫(yī)�；鹂臻g正在從‘神藥’中騰挪出，這一部分可以給創(chuàng)新藥，讓更多的患者能夠使用臨床急需、療效確切的抗腫瘤新藥。”8月21日，一位上市藥企負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍表示，考慮到醫(yī)�；鸪Ｒ�(guī)的增長，以及“4+7”招采，支付方式改革和本次目錄調(diào)整調(diào)出品種等改革，騰挪出的基金空間，國家醫(yī)療保障局在確�；鸢踩那闆r下，會拿出一定數(shù)量的基金，用于談判藥品，力爭盡量多的品種能夠談判成功，讓廣大群眾盡可能多的享受到改革的紅利。
與此同時，國家醫(yī)保局明確取消了醫(yī)保目錄的地方增補權限，要求各地不得自行制定目錄或以變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對此，國金證券認為，此舉為國家醫(yī)保局進一步加強統(tǒng)籌管理的表現(xiàn)。
目錄調(diào)整
國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整醫(yī)保目錄，也是自2000年第一版醫(yī)保目錄發(fā)布后，首次對目錄品種進行的一次全面梳理。
新版目錄中，品種有進有出，其中，調(diào)出品種150個，調(diào)入148個，盡管藥品總體數(shù)量的變化不大，藥品結(jié)構發(fā)生了較大變化，這也被業(yè)界認為是“騰籠換鳥”之舉。
熊先軍表示，醫(yī)保目錄調(diào)整堅持“優(yōu)化結(jié)構、有進有出”，增加了療效確切、價格合理的藥品;調(diào)出了臨床價值不高、有更好替代的藥品。尤其值得關注的是，上個月剛被國家衛(wèi)健委列入重點監(jiān)控名單的二十多個藥品品種，此次被全部調(diào)出目錄。
據(jù)介紹，參與此次目錄調(diào)整的相關專家，在重點參考了7月份國家衛(wèi)健委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄后，經(jīng)專項論證，一致決定將這些重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出醫(yī)保目錄。
今年7月1日，國家衛(wèi)健委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合發(fā)布通知，公布首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，一共有20種藥品，均為生物與化學制劑。這其中有12個品種屬于神經(jīng)/血管保護劑類，3種屬于細胞保護劑，3種為免疫調(diào)節(jié)劑，還有能量補充劑等。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，這20個品種2018年在中國公立醫(yī)院的銷售額合計高達652.82億元，涉及企業(yè)就有170多家，包括復星醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)、麗珠集團等多家上市公司。這其中亦包括近期被曝使多位患者致癱的神經(jīng)節(jié)苷脂等。
在調(diào)出的同時，新版藥品目錄增加了部分療效確切、價格合理的藥品。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。
其中，諾和諾德糖尿病藥物德谷胰島素此次也被納入國家醫(yī)保目錄。對此，諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示，將這款卓越的長效胰島素準入醫(yī)保，可以讓更多中國患者受益，國家為促進中國患者早日用到創(chuàng)新藥品采取了一系列積極舉措，從加速藥品注冊，到此次醫(yī)保目錄的及時調(diào)整，這些利好政策進一步增強了創(chuàng)新制藥企業(yè)的信心。
一位跨國藥企負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，通過狙擊“神藥”、替換高價原研藥或者原研藥降價等路徑，將為醫(yī)�；痱v挪出200億-300億美元空間，患者能夠更好地受益于創(chuàng)新藥等。
實際上，為了進入國家醫(yī)保目錄，很多藥企在調(diào)整前紛紛進行降價，以力爭最后一搏。2019年4月，羅氏先后在遼寧和湖北主動下調(diào)治療類風濕關節(jié)炎和全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎的雅美羅，從1923元/盒降到830元/盒，降幅高達56.8%。
2019年5月，全球“藥王”修美樂也在江西、北京等多地主動降價，從7600元/支的價格降至3600元/支;2019年7月，禮來也決定在全國范圍內(nèi)下調(diào)其經(jīng)典抗腫瘤藥物注射用培美曲塞二鈉的價格，降幅約為30%;恒瑞醫(yī)藥在多地下調(diào)2019年才上市的創(chuàng)新藥艾多的價格，每支從6800元降價到3680元，降價幅度達到45.9%。而齊魯制藥的來那度胺則多次降價，目前已降至3980元，僅是原研藥的1/5。
堵死地方增補利益口
為更好地進行統(tǒng)籌，國家醫(yī)保局明確取消了醫(yī)保目錄的地方增補權限：各地不得自行制定目錄或以變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
這意味著，對于一些未能進入國家醫(yī)保目錄的藥品，包括不少新藥，藥企寄望通過和各地醫(yī)保部門的談判進入地方目錄，這條路將被堵死，也意味著阻斷了地方相關利益口。
此前，國家醫(yī)保目錄調(diào)整過程中，各省對醫(yī)保目錄乙類藥品一直有15%的調(diào)整(調(diào)入、調(diào)出)權限，各省會將該省內(nèi)醫(yī)療機構廣泛使用的藥品且“價格合理”的品種調(diào)進目錄中。因為各地醫(yī)�；鸾y(tǒng)籌能力有所差異，以往的醫(yī)保目錄給予各省區(qū)市一定幅度的自主調(diào)整權，以便于更好滿足當?shù)鼗颊叩木歪t(yī)保障需求。
2009年，基本藥物制度成立之初還允許省級增補，到2012年再次調(diào)整目錄時，已不鼓勵省級增補。國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾指出：“允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施。”
在此期間，也出現(xiàn)一些尋租的問題發(fā)生，因為進入國家醫(yī)保目錄就等于銷量保障。一位藥代向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，此前轟動一時的某省基藥腐敗案，有企業(yè)花錢購買基藥增補名額，這種實際上也是對地方品種的保護，不利于市場公平競爭。
一位藥品銷售企業(yè)高管指出，長期以來，地方醫(yī)保增補容易將國家醫(yī)保目錄架空，地方醫(yī)保增補會傾向于保護地方企業(yè)，且中標價相對于國家醫(yī)保來說會高一些，這就導致了國家醫(yī)保資金的過度支出。上述首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄20個品種中，有2/3以上品種屬于地方增補目錄。
“取消地方增補的根本目的還是控費，與國家重點監(jiān)控目錄、各省重點監(jiān)控目錄、按病種付費、限制西醫(yī)的中成藥處方權等有著共同的指向。”上述高管指出。 |
