連花清瘟臨床數(shù)據(jù)披露：鐘南山領(lǐng)銜，促治愈但轉(zhuǎn)陰作用不大
鐘南山、李蘭娟、張伯禮院士等領(lǐng)銜的最新論文聚焦連花清瘟用于臨床治療新型冠狀肺炎(COVID-19)療效。
根據(jù)論文披露的臨床數(shù)據(jù)，連花清瘟能夠有效提高臨床治愈率，對于發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的治療作用明顯，且安全性較高。但論文表示，連花清瘟治療在降低重癥病例轉(zhuǎn)化率和提升病毒檢測轉(zhuǎn)陰率方面沒有明顯差異。
研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀的持續(xù)時間，同時提高臨床治愈率。
這項研究結(jié)果近日被國際植物醫(yī)學(xué)期刊《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)收錄發(fā)表，文章通訊作者為中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山以及河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院院長賈振華，共同作者有李蘭娟院士、張伯禮院士。這項研究是目前首個被國際期刊雜志報道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽的隨機(jī)對照試驗。
研究納入了284例患者，他們被隨機(jī)分配接受單獨(dú)的常規(guī)治療或常規(guī)治療與連花清瘟膠囊的組合(連花清瘟治療組和對照組各142例)。
連花清瘟是多用于治療流行性感冒的常見中藥抗病毒藥物，主要成分包括金銀花、連翹等，這些成分此前被證明可以阻止新冠病毒與其人類受體結(jié)合，連花清瘟中的廣藿香也被證明可改善腹瀉及提高胃腸道抗病毒能力。
該研究于今年2月2日至2月15日在中國新冠肺炎定點(diǎn)治療的23家醫(yī)院展開，考慮到疫情防控的緊迫性，無法進(jìn)行雙盲，專家組討論后決定有限條件下，采用客觀隨機(jī)平行對照試驗設(shè)計。
此前的研究認(rèn)為，連花清瘟膠囊等中藥對2019-nCoV感染引起的細(xì)胞病變具有良好的抑制作用，能夠抑制新型冠狀病毒活性，有效緩解癥狀。
該臨床試驗主要終點(diǎn)是癥狀緩解比例，次要終點(diǎn)是康復(fù)時間。連花清瘟治療組的患者的總體癥狀治愈率在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天達(dá)到91.5%。
總體而言，連花清瘟膠囊治療分別將新冠肺炎患者的發(fā)燒、疲勞和咳嗽的癥狀出現(xiàn)時間縮短了1、3和3天。臨床上較高的治愈率和胸部CT表現(xiàn)的恢復(fù)率可能與連花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有關(guān)。
試驗結(jié)果顯示：經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天(每次4粒，每天3次)后，連花清瘟治療組的恢復(fù)率達(dá)91.5%，明顯高于對照組(82.4%)。此外，連花清瘟治療組對于發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的中位治愈時間明顯縮短。
研究還證明，連花清瘟治療能夠明顯提高患者肺部CT影像異常的改善率，并提高總體臨床治愈率。在全分析集下連花清瘟治療組患者的肺部CT影像改善率達(dá)到83.8%，而對照組為64.1%;總體臨床治愈率的對比情況為：連花清瘟治療組78.9%，對照組66.2%。
然而值得注意的是，在本臨床試驗中，兩組患者在重癥病例轉(zhuǎn)化率和病毒檢測轉(zhuǎn)陰率方面均無顯著差異，他們的病毒檢測轉(zhuǎn)陰中位時間也沒有顯著差別。同時報告表明，連花清瘟治療組中沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
研究結(jié)論認(rèn)為，從安全性和有效性角度來看，可以考慮使用連花清瘟膠囊改善Covid-19的臨床癥狀。
鐘南山院士團(tuán)隊此前表示，通過對中成藥開展抗新冠病毒體外藥效篩選，初步發(fā)現(xiàn)多款中成藥顯示不同程度的體外抑制藥效。團(tuán)隊同時表明，探索中草藥在治療新冠肺炎中的新用途是很有價值的，因為除恢復(fù)期患者血漿外，目前對于新冠肺炎還沒有其他已證明具有療效的藥物。
但是，報告也明確該研究設(shè)計存在一定局限性。由于疫情暴發(fā)的緊迫性且患者需要及時治療，團(tuán)隊沒有進(jìn)行雙盲試驗，即研究者和受試者都知道真實的給藥情況。此外出于人道考慮，研究也沒有設(shè)置安慰劑對照試驗。研究團(tuán)隊指出，更長的給藥時間是否會轉(zhuǎn)化為更大的療效值得進(jìn)一步研究。此外，未來仍需要進(jìn)行雙盲、前瞻性的隨機(jī)對照試驗，以全面評估連花清瘟膠囊在更大的患者群體中的療效。
澎湃新聞記者 張若婷 賀梨萍 |
