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            國產(chǎn)人工心臟研發(fā)成功,心衰治療即將迎來新時代

            2021-03-19 08:41:16  |  來源:  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
             

              心臟是生命能量的源泉,它一刻不停地跳動,為我們的全身輸送血液。可以說,生命的每一秒鐘,都與心臟息息相關(guān)。但是,在我國,大約有1500萬人被確診為心衰患者,其中有130萬到150萬人正經(jīng)受著終末期心衰的痛苦,焦急地等待拯救生命的“心源”。3月17日,一則“國產(chǎn)人工心臟研發(fā)成功”的消息登上熱搜,讓心衰患者看見了生命之光。

              什么是人工心臟?

              很多人誤以為心臟起搏器就是人工心臟,其實不是。人工心臟被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”,主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能,維持患者的血液循環(huán)。

              人工心臟分為兩類:一類是把真正的心臟挖掉,用人工的機械心臟替代,屬于完全人工心臟;另一類為輔助人工心臟,即是將原有心臟保留,在旁邊放置第二顆“心臟”,與原有心臟協(xié)同工作。

              早在20世紀50年代,人工心臟的理念已經(jīng)被提出。隨后經(jīng)過 30 年的努力,第一代氣動泵型人工心臟 Heartmate I 于1986年首次被植入人體。

              目前已有的人工心臟技術(shù)被區(qū)分為三代:第一代搏動泵,體型較大,其產(chǎn)生的血流與人體心臟搏動產(chǎn)生的血流類似;第二代軸流泵,體型只比拳頭大些,但產(chǎn)生的血流不能模擬人體心臟搏動產(chǎn)生的血流;第三代人工心臟采用流體動力軸承或磁懸浮軸承,使得轉(zhuǎn)子完全懸浮,在不與周圍發(fā)生任何機械接觸的情況下旋轉(zhuǎn),解決了機械摩擦帶來的壽命問題。更有意義的是,采用全磁懸浮技術(shù),血液可以在轉(zhuǎn)子和殼體之間的間隙中形成順暢地流動,使得接觸血液的表面各處不斷受到?jīng)_刷,避免血栓形成。

              “中國心”問世,填補國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域空白

              對于重癥心力衰竭患者來說,心臟移植是唯一有效的救治方法。但因供體不足,我國每年心臟移植手術(shù)量僅300例左右,許多患者在等待供體過程中失去生命救治機會。正是基于這樣的剛性需求,“人工心臟”便成為科學(xué)家們努力攻堅的方向。

              此前,僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有人工心臟的成熟技術(shù),我國尚無同類上市產(chǎn)品,直到2015年,我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量與手機相當,這個 “鐵疙瘩”被醫(yī)學(xué)界親切地稱為 “中國心”。

              這顆“中國心”,在技術(shù)上不輸世界頂級人工心臟,不但填補了國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域的空白,更為晚期心力衰竭患者帶來了生命的希望。目前全磁懸浮人工心臟在北京阜外醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院,已完成臨床試驗25例。但是,這款產(chǎn)品還只能通過臨床試驗以及人道主義豁免形式,在少量病人身上獲得了應(yīng)用。

              同心醫(yī)療,十年雕琢一顆“中國心”

              據(jù)了解,研發(fā)“中國心”的企業(yè)為蘇州同心醫(yī)療器械有限公司,是國內(nèi)首家研發(fā)國際領(lǐng)先的人工心臟及其相關(guān)技術(shù)的高科技公司,目前該公司已注冊仝心、弼心康商標,公司專利信息共45條,其中包含自阻尼抑制振動的磁懸浮人工心臟血泵轉(zhuǎn)子及制備方法等。

              公司法定代表人陳琛,是美國World Heart公司人工心臟Levacor的主要發(fā)明者,從事人工心臟研究長達30余年。早在1999年,陳琛就以項目領(lǐng)導(dǎo)人身份,全程參與了當時世界第二大人工心臟企業(yè)World Heart公司的全磁懸浮式人工心臟的研發(fā)。但該產(chǎn)品最終因體積太大、無法植入人體胸腔而沒有被市場接受。

              帶著研發(fā)失利的不甘心和技術(shù)突破的決心,陳琛決定辭職回國創(chuàng)業(yè),2008年將公司落戶在蘇州,取名“同心”,既寓意公司的產(chǎn)品同心臟一起工作,更代表了海內(nèi)外華人專家和公司全體員工同心協(xié)力報效祖國的拳拳之心。

              經(jīng)過十多年的努力,最終,這款具備完備的自主知識產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟在同心誕生,成為目前全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最受關(guān)注的人工心臟。如今,同心醫(yī)療已經(jīng)成為唯一有能力與世界最大的人工心臟企業(yè)就最新一代人工心臟進行競爭的企業(yè)。

              人工心臟離心臟移植還有多遠?

              國產(chǎn)人工心臟雖然研發(fā)成功了,但是實現(xiàn)廣泛應(yīng)用還需要“過五關(guān)斬六將”。據(jù)生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人介紹,人工心臟是極為復(fù)雜的植入式醫(yī)療器械,涉及大量跨學(xué)科、跨行業(yè)、跨機構(gòu)的對話和溝通,由于學(xué)科和視角的多元化,企業(yè)、醫(yī)學(xué)界和監(jiān)管機構(gòu)都會有不同的理解。不同領(lǐng)域的專家有著不同的觀點,對于最終商用落地的時間,目前還沒有確切時間。

              不過,從“憑空講故事”到成功應(yīng)用于臨床,人工心臟的研發(fā)制造能力反映了我們國家的高端醫(yī)療器械科技水平達到了前所未有的新高度。而且,根據(jù)已有的臨床應(yīng)用表明,完全人工心臟能代替自然心臟功能,用其較長維持循環(huán)是可行的,其前景是樂觀的。

              “未來多學(xué)科診療模式的縱深發(fā)展將促使國內(nèi)人工心臟項目更加成熟。”四川省人民醫(yī)院心衰中心主任醫(yī)師王文艷表示,要讓人工心臟惠及更多的患者,首先需要在技術(shù)方面進行醫(yī)工結(jié)合,讓人工心臟的材料和技術(shù)等成本下降;其次,要率先在部分地區(qū)進行人工心臟植入手術(shù)的醫(yī)保部分覆蓋,提高患者對其的接受度;同時還要加快人工心臟術(shù)后的網(wǎng)絡(luò)化管理,讓完成手術(shù)移植的患者回歸家庭、生活后,依然能得到醫(yī)生的遠程網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)。

              心力衰竭猛于虎?防范意識不可少

              研究顯示,我國心衰發(fā)病平均年齡為66歲,比發(fā)達國家至少提早4年左右。據(jù)《中國心力衰竭防治指南2018》資料顯示,目前我國心衰的患病率約為1.3%,多數(shù)為65歲以上的老年人,在75歲以上的老年人中心衰的患病率達4.1%。我國每年新發(fā)心衰病約100萬,成為嚴重影響老年人壽命及生活質(zhì)量的重要疾病。

              日常生活中如何預(yù)防心衰呢?

              1.養(yǎng)心先養(yǎng)神。養(yǎng)生先養(yǎng)心,心正則神健,神健則體安。保證充足的睡眠是養(yǎng)心的關(guān)鍵一步,首先是不要熬夜,其次要養(yǎng)成睡午覺的習(xí)慣,但是午休時間不宜過長,一旦進入深度睡眠,反而會影響下午的精神。

              2.養(yǎng)心宜食養(yǎng)。日常生活中,應(yīng)該多食養(yǎng)心的食物,如:燕麥,大麥,蓮子,桂圓,大棗,核桃,豆腐,香蕉,含有大量OMEGA—3脂肪酸的魚類,不僅有利于心臟,還能補血養(yǎng)顏安神,增強記憶力,提高工作效率;平時在吃食物時建議宜低鹽、低糖、低脂飲食。

              3.養(yǎng)心須養(yǎng)氣。身體“發(fā)火”容易“傷心”,日常生活中應(yīng)該盡量保持心態(tài)平和,練書法、打太極、練瑜伽、讀書、聽音樂、散步等都是非常好的靜心方法。對于上班族來說,每天用3分鐘時間來靜坐也可以達到很好的養(yǎng)心效果。

              (大眾網(wǎng)·海報新聞編輯 于琳琳 綜合自人民網(wǎng)、央視財經(jīng)、中國醫(yī)學(xué)論壇報、中國江蘇網(wǎng)、科普中國等)

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