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            國內(nèi)首個“延緩兒童近視滴眼液”上市

            2024-03-15 07:53:19  |  來源:  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
             

              近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,興齊眼藥申報的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請已獲得批準,這是國內(nèi)首款上市的延緩兒童近視進展的處方藥。此番獲批上市意味著該產(chǎn)品將進入合規(guī)銷售流程。據(jù)悉,從新藥上市到線下購買有一定時間差,島城家長還需等待一段時間。被譽為“神藥”的滴眼液是否適宜每一個孩子?門診中家長最關心的問題是什么?對此,記者進行了采訪。

              案例

              “小眼鏡”一年上漲50度

              隨著互聯(lián)網(wǎng)的廣泛普及,青島許多家長對硫酸阿托品滴眼液非常熟悉,在他們看來這并不是“新藥”。兩年前,劉女士的女兒貝貝感覺上課總看不清黑板,于是到醫(yī)院視光科檢查,發(fā)現(xiàn)雙眼已近視100度。劉女士夫婦均無近視,女兒查出近視后,讓她非常吃驚,同時意識到防控近視的重要性。“我的侄子也是小學出現(xiàn)近視,選擇角膜塑形鏡也就是OK鏡,晚上佩戴白天摘掉后正常上課,但是操作有些麻煩,我們還擔心以后長大了影響做飛秒手術。”劉女士介紹,當時恰好青島眼科醫(yī)院有一項關于硫酸阿托品滴眼液的臨床實驗項目,女兒的年齡、近視度數(shù)等符合,于是她考慮再三決定試一試。自此,貝貝平時帶著框架眼鏡,晚上在臨睡前滴用0.01%阿托品滴眼液,每三個月到醫(yī)院進行一次復查。從復查情況看,一年來貝貝的近視度數(shù)只上漲了50度。劉女士告訴記者,一同去復查的孩子中,有的一年多度數(shù)也沒有上漲,她認為和孩子平時的用眼習慣關系很大。“關燈后貝貝有時還看電子手表等,這肯定會在一定程度上影響視力狀況。”劉女士說,會堅持參與實驗項目,之后根據(jù)醫(yī)生的建議決定是否長期使用硫酸阿托品滴眼液。

              解疑

              家長最關心眼藥水安全性

              由于硫酸阿托品滴眼液是目前唯一被證明能有效防控近視的眼藥水,一直是近視人群眼中的“神藥”。在各大醫(yī)院的眼科,硫酸阿托品滴眼液也是家長們關注的焦點之一。青島眼科醫(yī)院北部院區(qū)眼視光學科主任冷林博士介紹,從臨床接診的情況看,家長對硫酸阿托品滴眼液的知曉率非常高,他們最關心的是其有效性和安全性。正常情況下,近視如果不加以控制,低年齡的兒童可能每年會增加100多度,臨床上往往會將硫酸阿托品滴眼液與角膜塑形鏡、框架眼鏡疊加使用,效果會更好。像劉女士的女兒一年度數(shù)上漲50度,這是進展比較平穩(wěn)的情況,不需要額外再進行干預。0.01%硫酸阿托品滴眼液作為院內(nèi)制劑,主要針對年齡為6周歲至青春期的兒童青少年,尤其是有高度近視家族史(早期發(fā)病)者可較早干預。冷林博士介紹,0.01%是硫酸阿托品滴眼液的濃度,一般而言,濃度越低安全性越高,副作用也會越小,如果濃度過高可能會出現(xiàn)明顯的副作用,如白天怕光、看書用眼吃力等視功能異常問題。因此,建議家長一定要在醫(yī)生指導下使用硫酸阿托品滴眼液。

              臨床研究顯示:兒童青少年近視,特別是快速進展期近視,一些單獨佩戴角膜塑形鏡控制近視度數(shù)不佳的兒童,聯(lián)合使用0.01%硫酸阿托品滴眼液可能會對近視防控起到一加一大于二的效果。

              誤區(qū)

              預防近視不能完全靠“神藥”

              據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學生為36%,初中生為71.6%,高中生為81%,近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。防控兒童青少年近視,已刻不容緩。

              硫酸阿托品滴眼液有適應癥,不是人人都適合用。部分兒童青少年對此藥不敏感,或需要更高濃度的眼藥水,而部分調節(jié)力弱的兒童暫不適合使用或需要鍛煉調節(jié)力。青光眼或有青光眼傾向的患者禁用,莨菪類生物堿過敏者禁用,有過敏性結膜炎或眼部有其他炎癥時,應痊愈后使用。兒童有高度近視家族史、其他先天性眼病或全身疾病或其他危險因素的,請遵醫(yī)囑,并定期復查。需要注意的是,硫酸阿托品滴眼液所起到的作用是延緩而非治療近視。冷林博士建議,學生要重視眼保健操、戶外活動,適量的活動和放松、遠眺,可有助于緩解視力疲勞、改善視力。

              觀海新聞/青島晚報/掌上青島記者于波實習生丁俊竹

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