近期，省食藥監(jiān)局對全省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品、中藥飲片(材)進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)，截至8月上旬，共完成藥品抽驗(yàn)1724批，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品38批，值得注意的是，其中有33批不合格藥品為中藥飲片，宏濟(jì)堂、濟(jì)成堂等中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均被檢出生產(chǎn)劣藥。
據(jù)了解，此次省食品藥品監(jiān)管局組織開展的評價性抽驗(yàn)有791批，合格791批，各市食品藥品監(jiān)管局自行組織開展的重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)933批，合格891批，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品38批，其中包括33批中藥飲片、3批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、2批中藥提取物。由此可以看出，中藥飲片及中藥(材)仍是藥品質(zhì)量的“重災(zāi)區(qū)”。
記者注意到，在不合格中藥飲片的不合格項(xiàng)目一欄中，“性狀”是八成不合格飲片的不合格項(xiàng)目，例如宏濟(jì)堂生產(chǎn)的酒黃精、焦六神曲，濟(jì)成堂生產(chǎn)的海金沙、菟絲子均被檢出性狀不合格。專家介紹，中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項(xiàng)系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴(yán)重時，其性狀特征會發(fā)生明顯變化。
除了性狀，有5批中藥飲片被檢出二氧化硫殘留，成第二大不合格項(xiàng)目。據(jù)了解，這是因中藥材、中藥飲片被硫黃熏蒸導(dǎo)致。硫黃熏蒸可將中藥漂白、增艷、防蟲，即使是發(fā)霉變質(zhì)的中藥材，用工業(yè)硫黃大量和反復(fù)熏蒸的辦法進(jìn)行掩飾，也能達(dá)到賣假售劣的目的。硫黃在熏蒸過程中會與氧結(jié)合，產(chǎn)生二氧化硫，其會使某些藥材有效成分受到破壞，嚴(yán)重影響藥材質(zhì)量和療效。同時人體服用硫黃熏蒸過的中藥材會對消化道和呼吸道系統(tǒng)、肝臟和腎臟等器官有損害。此外，還有中藥飲片被檢出存在灰分、水分、雜質(zhì)、浸出物等不合格項(xiàng)。
平陰縣中醫(yī)院生產(chǎn)的玫瑰舒心口服液被檢不合格。山東雙花制藥有限公司生產(chǎn)的兩批次銀杏葉提取物被檢出游離槲皮素、山柰素、異鼠李素不合格。對本次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品和違法藥品生產(chǎn)企業(yè)，食藥監(jiān)部門將根據(jù)藥品管理法等有關(guān)法律法規(guī)組織查處。 |
