導(dǎo)讀
在基本藥物目錄調(diào)整方面，《征求意見(jiàn)稿》提出，原則上三年調(diào)整一次。對(duì)于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。
近日，國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》在行業(yè)內(nèi)征求意見(jiàn)的信息傳出，此消息亦被多個(gè)信息源證實(shí)。8月13日，一位醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，該協(xié)會(huì)也在定向征集一些企業(yè)意見(jiàn)，并要求保密。
與此前的調(diào)整規(guī)則一致的是，《征求意見(jiàn)稿》再次明確“突出藥品臨床價(jià)值”，結(jié)合近期各醫(yī)療機(jī)構(gòu)出臺(tái)的限制輔助用藥等措施，可見(jiàn)無(wú)論是基本藥物目錄還是國(guó)家醫(yī)保目錄都在摒棄耗資巨大又無(wú)明確療效的神藥、輔助用藥。
8月13日，一位收到上述《征求意見(jiàn)稿》的藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前看此《征求意見(jiàn)稿》跟醫(yī)保甲類目錄區(qū)別并不是很清晰，采購(gòu)主體是醫(yī)保部門(mén)，文件沒(méi)有聯(lián)合征求意見(jiàn)，這是否與醫(yī)保部門(mén)未來(lái)實(shí)施方向一致或有疑問(wèn)。
對(duì)于上述《征求意見(jiàn)稿》，北大縱橫管理咨詢公司咨詢師王宏志指出，目前國(guó)家基本藥物的概念或已經(jīng)改變。“基本藥物的概念由世界衛(wèi)生組織提出，在不發(fā)達(dá)國(guó)家使用，以有限的費(fèi)用、合理的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)、使用質(zhì)量和療效都有保障的基本藥物。目前，中國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)藥品零差率銷(xiāo)售，雙信封采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)也幾乎不存在。而且目前定價(jià)、采購(gòu)、報(bào)銷(xiāo)均在國(guó)家醫(yī)保局，衛(wèi)健委在當(dāng)中的具體職能仍待商榷。”
基本藥物目錄或調(diào)整在即
近日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從接近衛(wèi)健委藥政司消息人士、多家被征求意見(jiàn)企業(yè)、相關(guān)行業(yè)處了解到，此次《征求意見(jiàn)稿》主要聚焦在調(diào)整包括完善藥物目錄管理機(jī)制，基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例調(diào)整，慢病用藥等方面，意在降低群眾用藥負(fù)擔(dān)、提高藥物質(zhì)量安全水平，并明確強(qiáng)調(diào)，能口服的不肌注，能肌注的不輸液。
在基本藥物目錄調(diào)整方面，《征求意見(jiàn)稿》提出，原則上三年調(diào)整一次。對(duì)于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。
據(jù)知情人士透露，有關(guān)部門(mén)針對(duì)基本藥物目錄調(diào)整的問(wèn)題，組織了一次內(nèi)部研究會(huì)，會(huì)議涉及消化、呼吸、感染、神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、腫瘤、血液、兒科等類別。
《征求意見(jiàn)稿》還指出，此次仍將堅(jiān)持調(diào)入與調(diào)出并重，并優(yōu)先調(diào)入通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益比顯著等療效確切的藥品。同時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)質(zhì)品種所替代的藥品則是調(diào)出重點(diǎn)。
上述被征求意見(jiàn)的藥企負(fù)責(zé)人還向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，關(guān)于基本藥物的采購(gòu)配送機(jī)制，采取國(guó)家談判、集中招標(biāo)、陽(yáng)光掛網(wǎng)等方式分類采購(gòu)，引導(dǎo)形成合理價(jià)格。
據(jù)報(bào)道，7月27日，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)通知，召集北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等省級(jí)藥品招采行政部門(mén)于8月3日召開(kāi)藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)。
8月3日，國(guó)家醫(yī)保局組織的會(huì)議還透露出一個(gè)重要信息，即讓通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的優(yōu)質(zhì)仿制藥與原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。事實(shí)上，目前仿制藥在原研藥替代上已經(jīng)提上日程。一位參與會(huì)議的協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，未來(lái)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄也確定為動(dòng)態(tài)調(diào)整狀態(tài)。
據(jù)報(bào)道，福建此前對(duì)藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。其中，新申請(qǐng)掛網(wǎng)屬于聯(lián)采目錄內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)組產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)(含首次申請(qǐng)企業(yè)和已掛網(wǎng)企業(yè))同意遵守福建省相關(guān)規(guī)定，按低于目錄內(nèi)本組產(chǎn)品最高銷(xiāo)售限價(jià)10%(同時(shí)承諾全國(guó)最低價(jià))與本組最低實(shí)際交易價(jià)“孰低原則”確定最終掛網(wǎng)價(jià)格予以掛網(wǎng);已掛網(wǎng)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，依企業(yè)申請(qǐng)由競(jìng)爭(zhēng)組調(diào)入非競(jìng)爭(zhēng)組。
值得注意的是，在此次《征求意見(jiàn)稿》再次明確“突出藥品臨床價(jià)值”，耗資巨大又沒(méi)有明確療效的“神藥”、輔助用藥將被摒棄。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文教授表示，要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要，結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點(diǎn)，以臨床導(dǎo)向?yàn)楹诵�，�?jiān)持科學(xué)公平公正的原則，并且以藥品的臨床價(jià)值為核心，遴選基本藥物。
事實(shí)上，近兩年來(lái)，因?yàn)樗幷急认拗频�，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)主動(dòng)將矛頭指向“神藥”、輔助用藥等。如就在不久前，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院發(fā)布一則《備案采購(gòu)藥品資料遞交通知》指出，本次討論備案采購(gòu)藥品目錄，必須是未中標(biāo)品種，包括臨床必需的治療性藥品、原研專利藥品或者通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
杜絕基本藥物遴選利益鏈
所謂基本藥物，是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念，主要目的在于解決欠發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的藥物短缺問(wèn)題。
據(jù)介紹，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。王宏志向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，國(guó)家基本藥物目錄是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。
2009年8月，原衛(wèi)生部頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》(共307種，業(yè)界簡(jiǎn)稱307目錄)，自此，我國(guó)開(kāi)始啟動(dòng)基本藥物制度。
2012年9月21日，《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)(共520種藥品，業(yè)界簡(jiǎn)稱基藥520目錄)經(jīng)原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，自2013年5月1日起施行。
2014年，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見(jiàn)》指出，不鼓勵(lì)基藥增補(bǔ);2015年1月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2015年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)的通知》，其中涉及的基藥政策是：鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制。
不過(guò)，據(jù)一位不愿具名的藥企負(fù)責(zé)人指出，雖然國(guó)家強(qiáng)調(diào)不鼓勵(lì)基本藥物增補(bǔ)，但地方衛(wèi)生行政部門(mén)增補(bǔ)獨(dú)家品種數(shù)量較多。有業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，東部某省增補(bǔ)278種，其中獨(dú)家品種過(guò)100個(gè)，中部某省增補(bǔ)153種、其中獨(dú)家品種62個(gè)，西部某地區(qū)增補(bǔ)205種、其中獨(dú)家品種80個(gè)。2015年，東部某省有關(guān)部門(mén)一位藥政處處長(zhǎng)因在基本藥物增補(bǔ)中收受賄賂而獲刑。
近些年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的嚴(yán)重報(bào)告中，例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射液。存在嚴(yán)重安全隱患的中藥注射液之所以暢銷(xiāo)，完全是因?yàn)橹兴幾⑸湟捍蠖酁楠?dú)家品規(guī)，易于高價(jià)中標(biāo)，回扣空間極大，導(dǎo)致醫(yī)生的處方行為嚴(yán)重扭曲。 1/2 1 2 下一頁(yè) 尾頁(yè) |
