藥品是保障健康的特殊物質(zhì)，藥品安全是重大的民生問題，關(guān)系到千家萬戶。今年以來，市食品藥品監(jiān)督管理局按照年初工作安排，在全市范圍內(nèi)集中開展了一系列監(jiān)管整治工作，全市藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，藥品流通秩序得到進一步規(guī)范。整體來說，濱州市流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全穩(wěn)定可控。
抓好新修訂藥品GSP實施 提升藥品企業(yè)管理“軟實力”
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為藥品GSP ，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向患者提供質(zhì)量合格的藥品。
近年來，市食品藥品監(jiān)督管理局切實抓好新修訂GSP實施，加大對新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的認證檢查力度，并督促藥品經(jīng)營企業(yè)的標準化建設(shè)，推進藥品購銷渠道信息化建設(shè)，加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的風險管理能力評估，進一步提升了濱州市藥品企業(yè)管理“軟實力”。
今年以來，市食品藥品監(jiān)督管理局不斷引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)對低小企業(yè)兼并重組，逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，提高連鎖率，加快推動形成安全可控、經(jīng)營規(guī)范、競爭有序、方便群眾，批發(fā)、連鎖、單體結(jié)構(gòu)合理的藥品流通格局，通過推動企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化助推藥品GSP穩(wěn)步實施。
多措并舉，強化日常監(jiān)管，保障群眾用藥安全
市食品藥品監(jiān)督管理局按照“四個最嚴”的要求，不斷健全完善監(jiān)管機制，在藥品市場監(jiān)管方面集中開展專項整治。
今年，市食藥監(jiān)管局繼續(xù)開展疫苗流通使用監(jiān)督檢查、中藥材及中藥飲片專項治理、集中整治網(wǎng)上非法售藥和虛假信息發(fā)布等違法行為；扎實開展流通環(huán)節(jié)出租出借證照、掛靠走票、超范圍經(jīng)營、偽造數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為的整治活動。
自活動開展以來，該局共撤銷GSP證書企業(yè)3家，收回GSP證書企業(yè)8家，責令整改企業(yè)67家，約談企業(yè)負責人或法人企業(yè)20家，有效凈化了市場環(huán)境，規(guī)范了流通秩序。
市食藥監(jiān)管局充分發(fā)揮藥品抽檢的技術(shù)支撐作用，按照抽樣前必開展監(jiān)督檢查的原則，及時發(fā)現(xiàn)問題，加強對不合格藥品的處置，及時總結(jié)、分析研判，發(fā)現(xiàn)監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)和風險點，為下步監(jiān)管工作開展提供依據(jù)。同時，不斷加大飛行檢查力度，實施隨機抽取被檢查對象和隨機抽取檢查人員的“雙隨機”檢查機制，實現(xiàn)對重點環(huán)節(jié)、重點對象、重點品種、重點區(qū)域的飛行檢查，堅持嚴打重治，有效震懾違法違規(guī)現(xiàn)象。
此外，該局繼續(xù)開展信用等級分類工作，根據(jù)企業(yè)的管理情況、風險控制水平、主體責任意識、社會價值認同感等，劃分等級，以采取不同的監(jiān)管措施，強化企業(yè)質(zhì)量意識、遵紀守法意識和誠信自律意識。
172個過期藥品回收點
初步形成遍布全市村居、街道的過期失效藥品回收網(wǎng)絡(luò)
藥品作為特殊商品，其安全性直接影響健康，消費者作為藥品安全周期的最后一個環(huán)節(jié)，應(yīng)增強安全用藥意識。
當前，很多家庭自備小藥箱，給日常生活帶來了很大方便，但也存在這樣的情況，有些藥品可能存放了很長時間沒有用到，等拿出來用時反而發(fā)現(xiàn)過期了。面對這些過期藥品，市民應(yīng)采用怎樣的方式處理更為合適呢？
“首先過期藥品不可以服用，其次也不應(yīng)該隨意丟棄，因為這樣做存在較大的安全隱患。”市食藥監(jiān)管局工作人員表示，一是容易導(dǎo)致患者的誤服誤用，特別是兒童、老人，給身體健康帶來危害，甚至危及生命；二是過期失效藥品的亂丟亂放，易造成環(huán)境的污染，特別是一些揮發(fā)性比較強的藥品，會給人們帶來身體上的不適，甚至造成土壤、水資源等污染；三是防止不法分子將回收到的過期失效藥品，重新包裝，流入市場，危害社會。
針對過期藥品存在的安全隱患，食藥監(jiān)管部門在全市范圍內(nèi)組織開展了以“清理家庭小藥箱，安全用藥保健康”為主題的回收過期藥品大型公益活動，印發(fā)了《關(guān)于建立完善家庭過期藥品定點回收長效機制的意見》和《關(guān)于進一步開展家庭過期藥品回收公益活動的方案》，為回收活動的開展提供制度指導(dǎo)和保障，推動活動趨向常態(tài)化，以此積極探索完善過期藥品回收的長效監(jiān)管機制。
截止目前，濱州市共設(shè)置有172個回收點，已經(jīng)初步形成了遍布全市村居、街道的過期失效藥品回收網(wǎng)絡(luò)。同時，市食藥監(jiān)管局聯(lián)合環(huán)保部門，出臺了集中銷毀過期失效藥品的有關(guān)規(guī)定，以打壓回收過期失效藥品不法藥販的生存空間。市局也將與公安部門密切配合，重點打擊并取締非法回收藥品的藥販和“黑窩點”，依法查處經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位向不法藥販購銷藥品的違法行為。 1/2 1 2 下一頁 尾頁 |
