高國彪副司長就行業(yè)共同關心的注冊與審評工作發(fā)表了重要講話，介紹了醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作概況、醫(yī)療器械審評審批改革工作進展以及2017年醫(yī)療器械注冊管理重點工作。他指出，從國家宏觀政策和社會發(fā)展需要看，醫(yī)療器械仍會在較長一段時期處于高速發(fā)展期，預期潛力巨大。醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展依據(jù)市場主體的作用和動能，監(jiān)管制度需要明確企業(yè)的主體責任。在“放、管、服”的背景下，總局將堅持最嚴謹?shù)臉藴�、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建成醫(yī)療器械安全現(xiàn)代化治理體系，提高科學監(jiān)管水平，鼓勵研制創(chuàng)新，全面提升質量，增加有效供給，把全過程源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的要求落到實處，保障人民群眾用械安全。放手讓企業(yè)履責，讓市場發(fā)揮作用，管好管住該管的，理清責任清單和權力清單，促進監(jiān)管與服務相結合。他代表總局向醫(yī)療器械從業(yè)人員傳達一個理念：一定要敬畏法規(guī)，遵守法規(guī)，在這個前提下要擁有戰(zhàn)略思維，共同推進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。

　　姜峰副會長介紹了目前醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展情況。由于中國醫(yī)療器械產業(yè)基礎薄弱，產業(yè)發(fā)展異常緩慢，高值耗材依賴進口的局面沒有得到根本性改善。因此，加速提高中國醫(yī)療器械產業(yè)的技術創(chuàng)新能力，已經(jīng)成為當務之急。創(chuàng)新既包含組合型創(chuàng)新，也包括顛覆性創(chuàng)新，原創(chuàng)性創(chuàng)新，有條件的企業(yè)要去實現(xiàn)顛覆性創(chuàng)新。醫(yī)改將催生醫(yī)械市場，這是一個難得的機遇，希望企業(yè)能夠抓住機遇大力發(fā)展。不能創(chuàng)新的企業(yè)要做好自己的生產，控制好產品質量。目前，醫(yī)療產業(yè)模式比較落后，企業(yè)從生產到銷售，什么都管，在專注性方面有所欠缺，希望大家能夠抓住機遇，充分利用原有的資源，在創(chuàng)新的基礎上實現(xiàn)轉型。有志于國際化發(fā)展的企業(yè)，建議收購國外廠家，貼牌生產。

　　姜峰副會長充分肯定了高分子分會的工作，他說在新一屆理事長的領導下，高分子分會工作開展卓有成效，總會對于分會過去一年來的工作進展感到滿意。在制定協(xié)會標準方面，高分子分會工作超前，并在分會內部舉辦培訓、交流等各項專題活動。

　　王毅理事長在大會上做了2016年理事會工作報告，匯報了高分子分會2016年所做的工作及2017年的工作計劃。他指出，2016年是“十三五”規(guī)劃的開局之年，高分子分會在總會和第四屆理事會的領導下，在廣大會員單位的支持與配合下，積極協(xié)助政府開展行業(yè)管理和行業(yè)服務工作，反映企業(yè)訴求，進行行業(yè)自律，加強信息交流與培訓，加快標準與規(guī)范的制訂步伐，各項工作都取得了較大進步，尤其是在協(xié)會標準與協(xié)會規(guī)范的制定方面，高分子分會走在各協(xié)會的前面，取得了突出的成績。他說，高分子分會是構建友誼、協(xié)作共贏、謀求發(fā)展的重要平臺，呼吁會員單位攜起手來，以更加主動的姿態(tài)，繼續(xù)秉持務實合作、抱團發(fā)展的精神，共同推動醫(yī)用高分子事業(yè)的健康發(fā)展。

　　本次年會論壇邀請了來自檢測機構、審評機構、臨床及知名企業(yè)的國內外專家、教授、學者分別就醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及未來發(fā)展趨勢作了精彩演講，包括企業(yè)關心的醫(yī)用耗材產品監(jiān)督抽查中常見問題剖析、醫(yī)療耗材產品臨床使用過程中常見問題及建議、兩票制對企業(yè)的影響及應對、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與注冊申請、新材料的替代與應用、先進制造技術、先進管理等，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展起到引領和推動作用。演講者精心準備，內容吸引聽眾。高分子分會秘書處為代表們介紹了高分子分會的標準體系表、高分子行業(yè)供應商管理辦法、原輔材料、零配件生產質量管理規(guī)范及熒光增白劑在醫(yī)用高分子行業(yè)的研究報告，使與會代表了解了分會未來的發(fā)展方向以及分會在行業(yè)自律方面將要做的工作。