□記者 董卿 通訊員 王昊翔 報道

　　本報煙臺訊 8月8日，榮昌生物與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成一項全球獨家許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。

　　據(jù)悉，榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額將高達26億美元，包括2億美元首付款和最高可達24億美元的里程碑付款，同時，榮昌生物將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區(qū)域凈銷售額從高個位數(shù)到百分之十幾的梯度銷售提成。西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權益，榮昌生物將保留在亞洲區(qū)(除日本、新加坡外)進行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權利。這一交易數(shù)額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權交易的最高紀錄。

　　維迪西妥單抗是一款靶向HER2的新型ADC新藥，具有對HER2的高親和力和細胞內吞效率。作為單藥治療，維迪西妥單抗在HER2表達的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌等多種腫瘤顯示出了臨床抗腫瘤活性，取得了全球領先的臨床數(shù)據(jù)，尤其在HER2低表達的腫瘤患者中也取得了良好的治療效果，是迄今唯一一個獲得美國FDA突破性療法認定的國產ADC藥物。該藥已在中國獲得用于治療局部晚期轉移性胃癌的有條件上市批準。7月14日，中國藥監(jiān)局受理了其治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新藥上市申請。