29日，濟(jì)南市食藥監(jiān)局在官網(wǎng)通報(bào)了省局對(duì)濟(jì)南市4家藥品零售企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)檢查的情況，檢查發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)不同程度地存在違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有的藥店涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，有的未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥，非藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)占用大量面積，藥品經(jīng)營(yíng)面積與許可條件不相符。4家藥店(藥企)中，1家GSP認(rèn)證證書(shū)被收回，2家GSP認(rèn)證證書(shū)被撤銷(xiāo)。被撤銷(xiāo)及收回GSP證書(shū)的企業(yè)，被要求自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》被撤銷(xiāo)和收回之日起，必須停止一切藥品經(jīng)營(yíng)行為。
此次省食藥監(jiān)局進(jìn)行飛行檢查的是濟(jì)南益健堂大藥房有限公司、濟(jì)南益健堂大藥房有限公司第四分公司、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店。
濟(jì)南益健堂大藥房有限公司涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，柜臺(tái)下方隔斷內(nèi)存有大量藥品，經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé)，購(gòu)進(jìn)藥品未驗(yàn)收，購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整。
濟(jì)南益健堂大藥房有限公司第四分公司涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來(lái)自多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé);藥品非藥品混放，處方藥、非處方藥混放;營(yíng)業(yè)面積中主要部分用于非藥品經(jīng)營(yíng);大量藥品與其他雜物共存，衛(wèi)生條件差，無(wú)溫濕度調(diào)控設(shè)備。
通報(bào)顯示，這兩家藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定，撤銷(xiāo)上述企業(yè)的GSP認(rèn)證證書(shū)。由所在地區(qū)局對(duì)其違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為，按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，該法條規(guī)定， 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
通報(bào)明確，被撤銷(xiāo)及收回GSP證書(shū)的企業(yè)，依照《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被撤銷(xiāo)和收回<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)>后有關(guān)問(wèn)題的通知》(魯食藥監(jiān)藥市[2016]48號(hào))規(guī)定，自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》被撤銷(xiāo)和收回之日起，必須停止一切藥品經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依據(jù)《藥品管理法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國(guó)務(wù)院令第503號(hào))等法律法規(guī)規(guī)定依法進(jìn)行查處。 1/2 1 2 下一頁(yè) 尾頁(yè) |
