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申報(bào)20年仍未獲批
據(jù)天士力公告，在國家中藥現(xiàn)代化、國際化戰(zhàn)略引導(dǎo)下，復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品自1996年開始申報(bào)美國FDA的臨床研究與試驗(yàn)工作，2010年順利完成國際Ⅱ期臨床研究，目前已經(jīng)結(jié)束了國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作，進(jìn)入了數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析階段。
如今20年過去，天士力亟待這一藥物能夠獲得批準(zhǔn)上市生產(chǎn)。據(jù)天士力年報(bào)披露，2016年正值天士力推進(jìn)“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃的開啟年，“下半年重中之重是繼續(xù)穩(wěn)定推進(jìn)復(fù)方丹參滴丸即T89項(xiàng)目在美國上市的進(jìn)程，加快新藥申報(bào)工作”。
時(shí)代周報(bào)記者注意到，復(fù)方丹參滴丸赴美申報(bào)FDA試驗(yàn)的1996年，彼時(shí)天士力還未上市。
1997年，經(jīng)過增資擴(kuò)股，天士力聯(lián)合公司改造成為公司制企業(yè)。1998年，閆希軍首次持有天士力的股權(quán)。直到2002年上市前，天士力的大股東為天津天士力集團(tuán)有限公司，實(shí)際控制人為閆希軍、吳廼峰夫婦，二人實(shí)際持有天士力23.75%的股權(quán)。
上市初期，天士力主營業(yè)務(wù)中最核心的產(chǎn)品要數(shù)復(fù)方丹參滴丸。據(jù)天士力2002年上市招股書披露，公司1999年、2000年及2001年主導(dǎo)產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸的銷售收入分別為2.49億元、3.78億元和5.80億元，分別占當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的98.51%、96.61%和84.73%。
如果除去復(fù)方丹參滴丸，天士力就會(huì)變得“一窮二白”，因此借助資本市場的便利，通過上市募集來的資金，天士力將其投入到產(chǎn)能擴(kuò)張上。
彼時(shí)，天士力的在研產(chǎn)品有9項(xiàng)，形成了以治療心腦血管類藥物為中心，向抗衰老、抗癡呆藥物以及生物制藥延續(xù)的研究格局。
時(shí)至今日，除復(fù)方丹參滴丸外，天士力還擁有養(yǎng)血清腦顆粒、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、藿香正氣滴丸等藥品。
2015年年報(bào)顯示，天士力實(shí)現(xiàn)營收132.21億元，其中醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入為63.65億元，醫(yī)藥商業(yè)營業(yè)收入為67.78億元;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為14.79億元。
2016年半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)完成了5個(gè)省份的復(fù)方丹參滴丸掛網(wǎng)工作，使復(fù)方丹參滴丸新一輪掛網(wǎng)省份增加到17個(gè)省份，該17個(gè)省份復(fù)方丹參滴丸實(shí)際采購價(jià)格確定為26.08元以上。
在復(fù)方丹參滴丸獲得巨大成功的背后，天士力早已成為國內(nèi)醫(yī)藥上市公司排名前十的巨頭，閆希軍家族亦登上胡潤富豪榜。
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