|
據(jù)統(tǒng)計(jì)，上述1622個(gè)受理號(hào)中，進(jìn)口藥171個(gè)，新藥948個(gè)，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)503個(gè)。按照自查受理號(hào)數(shù)量，排名前十的上市公司是：華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、國(guó)藥一致、魯抗醫(yī)藥、海正藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥。
按照上述文件規(guī)定，一旦本次責(zé)任認(rèn)定明確，未來(lái)3年內(nèi)涉事公司申報(bào)的品種都不會(huì)被受理。相關(guān)醫(yī)藥人士表示，華海藥業(yè)是申報(bào)品種最多的公司，如果3年都不受理其申請(qǐng)對(duì)公司的影響比較大，而康芝藥業(yè)和山大華特的子公司達(dá)因生物若3年也不能報(bào)新的臨床申請(qǐng)，對(duì)公司的研發(fā)也非常不利。不過(guò)具體如何落實(shí)還要看國(guó)家食藥監(jiān)總局后續(xù)的處理，責(zé)任方是在公司還是在合作研究機(jī)構(gòu)還未定性。
另有業(yè)內(nèi)人士表示，就本次核查情況來(lái)看，因?yàn)樯媸箩t(yī)院和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）均涉及到了其他企業(yè)的臨床品種，責(zé)任方主要應(yīng)當(dāng)是在臨床醫(yī)院和CRO，預(yù)計(jì)對(duì)華海藥業(yè)的處罰措施和影響有限。此外，國(guó)家食藥監(jiān)總局昨日發(fā)布的公告僅是對(duì)部分已提交自查資料的藥品注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)核查結(jié)果，不排除未來(lái)會(huì)有更多藥品因?yàn)榕R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)被不予批準(zhǔn)。
不過(guò)，此次華海藥業(yè)等三家上市公司藥品注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)數(shù)據(jù)涉嫌造假對(duì)資本市場(chǎng)的沖擊較�。鹤蛉�，華海藥業(yè)和康芝藥業(yè)股價(jià)分別下跌1.74%和3.24%，而山大華特股價(jià)上漲了2.94%。
2/2 首頁(yè) 上一頁(yè) 1 2 |
