21世紀(jì)網(wǎng)近日通過(guò)對(duì)大量藥企及相關(guān)進(jìn)行采訪了解到，2013年廣州基藥增補(bǔ)目錄中存在很多問(wèn)題。
在21世紀(jì)網(wǎng)此前報(bào)道《一老板被抓 五公司中槍 廣東基藥怎么了？》中，除了被曝光的基藥增補(bǔ)賄賂案中涉及的企業(yè)外，醫(yī)藥界認(rèn)識(shí)對(duì)21世紀(jì)網(wǎng)透露，還存在其他違規(guī)操作，比如一些不符合國(guó)家基藥原則的藥品堂而皇之地進(jìn)入了增補(bǔ)名單之列，并成功競(jìng)標(biāo)。有的藥物不是國(guó)家規(guī)定是首先藥物，更有甚者國(guó)家控制藥物類鴉片藥物曲馬多也進(jìn)入了名單。
其中，涉及的企業(yè)包括長(zhǎng)白山制藥股份有限公司、江西山高制藥有限公司、上海凱寶、康恩貝、吉林制藥等多個(gè)企業(yè)。
類鴉片藥成基藥
與上述或涉案的藥企相比，以下多家藥企的違規(guī)行為更是明顯。
“進(jìn)入基藥增補(bǔ)目錄名單，首先必須符合國(guó)家基藥的相關(guān)規(guī)定，這是基本原則”。上述南方藥企董秘向21世紀(jì)網(wǎng)表示。
據(jù)了解，在基藥地方增補(bǔ)上，國(guó)務(wù)院辦公廳 《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào))也規(guī)定，遴選調(diào)整國(guó)家基藥目錄要“按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則”，其中的一個(gè)根本原則就是需要符合國(guó)家基藥遴選的基本原則，這也包括了不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的規(guī)定：
(一)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；
(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；
(三)非臨床治療首選的；
(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；
(五)違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；
(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
根據(jù)廣州某三甲醫(yī)院資深專家向21世紀(jì)網(wǎng)提供的一份資料顯示，在《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄(2013年版)》新增278個(gè)品種藥物中，有10個(gè)品種涉及包括長(zhǎng)白山制藥股份有限公司、江西山高制藥有限公司、上海凱寶、康恩貝、吉林制藥等多個(gè)企業(yè)，所涉藥品為非首選或含有國(guó)家禁用藥，及國(guó)家控制用藥的品種。
上述資深專家提供的資料顯示，在2013年廣州基藥增補(bǔ)中，頭孢吡肟、妥布霉素、川芎嗪、罌粟堿、參芪十一味顆粒(膠囊、片)、麝香通心滴丸、芪參膠囊、麝香海馬追風(fēng)膏、康艾注射液等屬于非首選或含有國(guó)家禁用藥，而鎮(zhèn)痛藥曲馬多包括其涉及的三個(gè)劑型：(鹽酸鹽)緩釋膠囊、(鹽酸鹽)片劑、(鹽酸鹽)注射液都是屬于國(guó)家控制用藥，而并非基本用藥。
如在2013年廣東基藥增補(bǔ)目錄中祛瘀劑類別的麝香通心滴丸，劑型為滴丸劑，規(guī)格每丸重35mg，21世紀(jì)網(wǎng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查閱發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品還是此次增補(bǔ)目錄中最年輕的藥品之一，藥品批準(zhǔn)日期為2013年1月30日，而且只有唯一的對(duì)應(yīng)廠家，即內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司圣龍分公司。據(jù)康恩貝官網(wǎng)顯示，該公司是浙江康恩貝制藥股份有限公司旗下藥企。
2013年廣東增補(bǔ)目錄中的芪參膠囊，規(guī)格每粒裝0.3g，21世紀(jì)網(wǎng)從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品只有河南省新誼藥業(yè)股份有限公司所有，而該公司則涉及上市公司上海凱寶。
上述藥并非首選藥，而且上述含麝香的藥物也是在安全性上爭(zhēng)議比較大的藥物。
另外，據(jù)一位從醫(yī)多年的臨床醫(yī)生向21世紀(jì)網(wǎng)介紹，曲馬多鎮(zhèn)痛的藥，是一種鴉片類藥物，主要用作鎮(zhèn)痛藥，可緩解普通到嚴(yán)重的疼痛，濫用會(huì)上癮，屬于國(guó)家控制類用藥。但這卻赫然出現(xiàn)在2013年基藥增補(bǔ)目錄中。
廣東基藥增補(bǔ)存貓膩？
之所以出現(xiàn)上述現(xiàn)象，北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)中心高級(jí)醫(yī)藥合伙人史立臣認(rèn)為，這是因?yàn)楦魇〉募膊》N類不盡相同，國(guó)家基藥目錄要不能全部囊括，我國(guó)基本藥物目錄的定位和允許各省自行增補(bǔ)的策略，導(dǎo)致我過(guò)基本藥物目錄的遴選和應(yīng)用在實(shí)際運(yùn)行存在諸多問(wèn)題，給各省基藥增補(bǔ)留出了機(jī)會(huì)，而且，國(guó)家對(duì)各省增補(bǔ)藥品有沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，各省基藥增補(bǔ)出現(xiàn)一系列亂象，也加大了權(quán)利腐敗的機(jī)會(huì)。 1/2 1 2 下一頁(yè) 尾頁(yè) |
