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“商務(wù)部辦公廳已經(jīng)委托我們中國(guó)中藥協(xié)會(huì)制定中藥材(5十1)標(biāo)準(zhǔn)，即中藥材倉(cāng)庫(kù)技術(shù)、中藥材倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、中藥材產(chǎn)地初加工規(guī)范、中藥材包裝及封口標(biāo)準(zhǔn)、中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和中藥材物流質(zhì)量管理規(guī)范，這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥材市場(chǎng)及從事中藥材企業(yè)提高中藥材質(zhì)量是非常重要的。”周雷說(shuō)。
多頭監(jiān)管致各環(huán)節(jié)脫鉤
懲處力度不到位
銀杏的根在濕潤(rùn)而排水良好的深厚土壤中伸展，它緩慢的生長(zhǎng)方式使得能量在縱裂粗糙的褐色表皮下積聚，生命向枝干蔓延，三五枚成簇的銀杏葉在長(zhǎng)枝上螺旋狀散生著。每年秋天，入藥的銀杏葉要在還翠綠的時(shí)候被采摘下來(lái)，保證其中的有效物質(zhì)含量達(dá)到峰值。
種植、采收、加工、貯藏、藥材市場(chǎng)流通、植物提取加工、制藥企業(yè)生產(chǎn)。銀杏葉的中藥藥效想要得到有效的發(fā)揮，需要每一個(gè)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量保證，然而多位專家向法治周末記者表示，即使是在某一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，也很少影響其繼續(xù)進(jìn)入生產(chǎn)鏈，各個(gè)環(huán)節(jié)的行業(yè)頑疾也屢屢被曝光。
“我們國(guó)家對(duì)于中藥制劑、中藥材的管控一直不是很嚴(yán)，明明知道改變工藝、違規(guī)采購(gòu)的存在，但是卻沒(méi)有有效的管理。雖然隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，中藥市場(chǎng)近年來(lái)有所增長(zhǎng)，但相對(duì)于西藥的迅速擴(kuò)張來(lái)看，中藥市場(chǎng)相當(dāng)于已經(jīng)萎縮了，再不出手就來(lái)不及了。”史立臣提出。
目前中藥行業(yè)的監(jiān)管體系中，農(nóng)業(yè)部、食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委、工商總局、公安部在中國(guó)中藥市場(chǎng)的監(jiān)管流程中都有一定的職責(zé)范圍，并在必要時(shí)候采取聯(lián)合執(zhí)法的監(jiān)管方式。不同的部門監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，也涉及各個(gè)環(huán)節(jié)脫鉤的問(wèn)題。
鄧勇提出，“這種監(jiān)管本身就是不合理的，中國(guó)目前中藥的生產(chǎn)、加工、銷售經(jīng)營(yíng)存在一個(gè)九龍治水的問(wèn)題。監(jiān)管應(yīng)當(dāng)是全程而具有連貫性的，而不是嚴(yán)打或者突擊式的”。
除了技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)方面的問(wèn)題，懲罰力度不到位，也是業(yè)內(nèi)達(dá)成的普遍共識(shí)之一。
截至目前，對(duì)于此次“銀杏葉風(fēng)波”中的涉事企業(yè)并沒(méi)有看到公開(kāi)的罰金措施。“地方政府把GMP認(rèn)證資格收回，過(guò)一陣子再還給你，這都是老問(wèn)題了。如果結(jié)果最多是個(gè)產(chǎn)品召回，企業(yè)就不會(huì)真的有所忌憚。”史立臣說(shuō)。
劉謙認(rèn)為，此次行業(yè)整治是否能夠?qū)崿F(xiàn)行業(yè)洗牌、規(guī)范行業(yè)秩序還不好說(shuō)。
暴露行業(yè)亂象
處于監(jiān)管真空
植物提取物行業(yè)的痼疾也在此次事件中被暴露了出來(lái)。
“我們現(xiàn)在就是三不管行業(yè)，曾經(jīng)想主動(dòng)登記備案，但在國(guó)內(nèi)卻找不到這樣的主管部門。”席峰(化名)是陜西省西安市一家出口植物提取物公司的銷售人員，“我們生產(chǎn)的天然植物提取物主要是出口到美國(guó)、歐洲，能夠明顯的感覺(jué)到國(guó)外的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)謹(jǐn)一些，我們既沒(méi)有法律，也沒(méi)有質(zhì)檢。”
“國(guó)家監(jiān)管政策的不健全，導(dǎo)致了市場(chǎng)比較混亂，一個(gè)企業(yè)違規(guī)出現(xiàn)問(wèn)題，大家就都跟著受影響。”韓靜無(wú)奈地說(shuō)。
中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在出口方面，2014年我國(guó)植物提取物出口17.78億美元，2013年這一數(shù)字尚為14.1億美元，同比增長(zhǎng)26.1%。高速增長(zhǎng)的植物提取市場(chǎng)背后，標(biāo)準(zhǔn)缺失之下的行業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)正在呈急劇擴(kuò)大之勢(shì)。
“我國(guó)植物提取物產(chǎn)品80%用于出口，20%用于內(nèi)銷。按照國(guó)際慣例，出口產(chǎn)品是由進(jìn)口國(guó)負(fù)責(zé)檢測(cè)獲得準(zhǔn)入，出口國(guó)可以不檢測(cè)。我們國(guó)家為了確保出口產(chǎn)品的品種制定了商品法定檢驗(yàn)?zāi)夸�，很多植物提取物產(chǎn)品在這個(gè)目錄里，這些產(chǎn)品出口時(shí)需通過(guò)出入境檢驗(yàn)檢疫局的商檢，不在目錄里的產(chǎn)品就沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何檢驗(yàn)就可以出口。不管是國(guó)內(nèi)商檢還是進(jìn)口國(guó)家的準(zhǔn)入檢驗(yàn)，都需要依靠標(biāo)準(zhǔn)才能判斷商品是否合格，而恰恰是植物提取物產(chǎn)品缺少標(biāo)準(zhǔn)，因此檢驗(yàn)是否合格的判定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)常處于模糊狀態(tài)。”于志斌向法治周末
“以銀杏葉為例，其中最主要的成分就是黃酮和內(nèi)酯，而根據(jù)我們的技術(shù)手段，一方面可以人工合成，另一方面可以從銀杏樹(shù)皮中提煉出相同的物品，這在主要的效用上是沒(méi)有區(qū)別的。”韓靜認(rèn)為，藥用當(dāng)然是要格外謹(jǐn)慎的，在植物提取物方面的質(zhì)量把控是堅(jiān)決不能放松的，但是在資格認(rèn)證方面可以考慮更加寬泛的體系，這樣才能使市場(chǎng)資源得到有效的配置。 4/5 首頁(yè) 上一頁(yè) 2 3 4 5 下一頁(yè) 尾頁(yè) |
